Bioanalytical Guidelines for Android APK

Maelezo

Je, wewe ni mtaalamu wa uchanganuzi wa kibiolojia, mtafiti, mwanafunzi au mfadhili wa utafiti wa BA/BE? Programu hii ni kwa ajili yako ili uendelee kupata habari kuhusu miongozo, habari na maarifa yanayohusiana na uchanganuzi wa kibayolojia. Programu hii ina kila kitu kinachohusiana na uchambuzi wa bio na eneo lake linalohusiana (kama vile utafiti wa kliniki, majaribio ya kliniki, BA/BE nk)

********* SIFA MUHIMU********

USFDA BIOANALYTICAL MIONGOZO

Miongozo ya uthibitishaji wa mbinu ya uchanganuzi wa FDA ya Marekani, Mei 2018

Tathmini ya Majibu ya Kawaida ya Ndani Wakati wa Uchambuzi wa Biolojia wa Chromatographic: Maswali na Majibu (Septemba 2019)

Upatikanaji wa Mwongozo mahususi wa Bidhaa (OGD) kwa ajili ya utengenezaji wa madawa ya kawaida

21 CFR sehemu ya 11 miongozo

Ufikiaji wa wavuti rasmi ya USFDA (Ufikiaji wa bure)

EMA BIOANALYTICAL MIONGOZO

Mwongozo wa uthibitishaji wa mbinu ya uchanganuzi

ICH M10 kuhusu Uthibitishaji wa Mbinu ya Kibiolojia (Rasimu)

Mwongozo mahususi wa usawa wa kibayolojia wa bidhaa

MIONGOZO YA NANI

Mwongozo wa Kiambatisho cha 9 kwa mashirika yanayofanya masomo ya usawa wa kibayolojia

Ufikiaji wa moja kwa moja wa ripoti za ukaguzi za WHO CRO ?(WHOPIRs)

JAPAN (MHLW) MIONGOZO YA BMV

Mwongozo wa Mbinu ya Kibiolojia (Uchambuzi wa Kufunga Ligand) katika Maendeleo ya Dawa (MHLW, Japani)

Mwongozo wa Uthibitishaji wa Mbinu ya Kibiolojia katika Ukuzaji wa Dawa (25 Julai 2013, MHLW, Japani)

UPATIKANAJI WA KANUNI ZA KIMATAIFA

Australia (TGA)

Brazili (ANVISA)

Kanada (Kanada ya Afya)

EDQM

India (CDSO)

ICH

Meksiko (SALUD)

Uswisi (MEDSAFE)

Singapore

Thailand

OECD GLP

KUPATIKANA NA JARIDA KUU NA MAKARATASI NYEUPE KUHUSU BIOANALYSIS

WRIB karatasi nyeupe

Karatasi nyeupe za Global CRO Consortium (GCC).

Jarida la AAPS

Jarida la Bioanalysis

Nakala juu ya mada anuwai kama vile ISR, Uthabiti, ulinganisho wa mwongozo n.k

JUKWAA LA MAJADILIANO

Fungua jukwaa la majadiliano ili kujadili mada mbalimbali za uchanganuzi wa kibiolojia na mshiriki wa programu hii

Eleza maoni yako na ushiriki maarifa

HABARI MPYA NA HABARI KUHUSU KANUNI KUU NA KIWANDA

Pata arifa kuhusu habari za hivi punde na masasisho moja kwa moja kutoka kwa mashirika ya udhibiti duniani

KAKOTA KEMIKALI

Hesabu ya haraka imewashwa

Maandalizi ya suluhisho la mkusanyiko mbalimbali

Asilimia na mahesabu ya Molarity

Upunguzaji wa suluhisho la hisa kwa mkusanyiko wa kufanya kazi

Dilution kwa mkusanyiko unaotaka

Programu hii ni muhimu kwa wataalamu wa Madawa, Bio-pharmaceutical & CRO, wanasayansi, Watafiti, wakaguzi wa QA, wanafunzi, wafadhili na kama marejeleo ya jumla, huweka simu yako karibu tu badala ya kubeba kitabu cha marejeleo.

Bado tunafanyia kazi, tafadhali andika pendekezo lako kwenye kisanduku cha maoni au tutumie barua pepe

kwa [email protected]

Tafadhali shiriki programu katika mtandao wako ili kuwafaidisha watu zaidi.